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醫療器械安全宣傳周:走進UDI—醫療器械標識

2020-10-30 16:16:04

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醫療器械唯一標識(即:UDI)是醫療器械的身份證,由產品標識(DI)和生產標識(PI)組成。根據《醫療器械唯一標識系統規則》,醫療器械上市許可人應當按照醫療器械唯一標識編制標準創建、維護醫療器械唯一標識。


UDI編碼由特定發碼機構制定,目前國內受到認可的發碼機構有三家,各發碼機構在編碼標準、服務平臺、數據載體等方面存在一些區別。企業需要根據產品的特點選擇合適的發碼機構,這有助于企業在賦碼和流通的過程中產生的問題量降至低,從而更大程度地減少解決這些問題所需的人力,物力和財力資源。


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